Produženo važenje dozvola za proizvodnju i promet medicinskih sredstava
Izvor: eKapija
Četvrtak, 03.12.2020.
17:18
Komentari
Ilustracija (Foto: Vereshchagin Dmitry/shutterstock.com)
- Imajući u vidu globalnu epidemiološku krizu izazvanu zaraznom bolešću COVID-19, koja je usporila regularne i planirane postupke nosioca dozvola, kao i nadležne inspekcije i neophodnost da se obezbedi kontinuirano snabdevanje tržišta Republike Srbije, Ministarstvo zdravlja je, u smislu člana 10. Zakona o medicinskim sredstvima, proizvođačima, veleprodajama i specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava, omogućilo obavljanje delatnosti proizvodnje, odnosno prometa medicinskih sredstava i nakon 2. decembra 2020. godine - navodi se u saopštenju.
Ulovi koje treba da ispune su da:
- poseduju dozvolu za proizvodnju/promet medicinskih sredstava na veliko ili za promet na malo u specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava, izdatu po prethodnim propisima,
- nemaju promenu obima poslova koji su odobreni ranije izdatom dozvolom,
- su Sektoru za inspekcijske poslove, Odeljenju inspekcije za lekove, medicinska sredstva i psihoaktivne kontrolisane supstance i prekursore, podneli zahtev za izdavanje nove dozvole za proizvodnju (za one klase i kategorije za koje Ministarstvo zdravlja izdaje dozvolu), odnosno dozvole za promet na veliko i promet na malo u specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava u skladu sa novim Zakonom, do 2. decembra 2020. godine.
- Dozvole za proizvodnju/promet medicinskih sredstava na veliko ili za promet na malo u specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava koje imaju promenu obima poslova koji su odobreni ranije izdatom dozvolom ili
za koje Sektoru za inspekcijske poslove, Odeljenju inspekcije za lekove, medicinska sredstva i psihoaktivne kontrolisane supstance i prekursore, nije podnet zahtev za izdavanje nove dozvole za proizvodnju (za one klase i kategorije za koje Ministarstvo zdravlja izdaje dozvolu), odnosno dozvole za promet na veliko i promet na malo u specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava u skladu sa novim Zakonom, do 2. decembra 2020. godine, prestaju da važe počev od 3. decembra 2020. godine - navodi PKS.
Akt o primeni propisa vezano za važnost dozvola za obavljanje delatnosti u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima možete pogledati ovde.
Tagovi:
Zakon o medicinskim sredstvima
dozvola za obavljanje delatnosti proizvodnje i prometa medicinskih sredstava
produženo važenje dozvola
Komentari
Vaš komentar
Rubrike za dalje čitanje
Potpuna informacija je dostupna samo komercijalnim korisnicima-pretplatnicima i neophodno je da se ulogujete.
Pratite na našem portalu vesti, tendere, grantove, pravnu regulativu i izveštaje.
Registracija na eKapiji vam omogućava pristup potpunim informacijama i dnevnom biltenu
Naš dnevni ekonomski bilten će stizati na vašu mejl adresu krajem svakog radnog dana. Bilteni su personalizovani prema interesovanjima svakog korisnika zasebno,
uz konsultacije sa našim ekspertima.